UKM Hauttumorzentrum

Klinische Studien

Unsere grundlagenwissenschaftliche und klinische Forschung bildet das Fundament, um Diagnostik und Therapie von Hautkrebs weiter zu verbessern. Das Hauttumorzentrum nimmt an zahlreichen multizentrischen internationalen Studien teil bzw. leitet diese. Darüber hinaus ist die dermatologische Onkologie ein Schwerpunkt unserer Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD). Für Sie als Patient bedeutet das die Garantie, sowohl diagnostisch als auch therapeutisch auf dem aktuellen Stand der Forschung versorgt zu werden.

Eine Übersicht über weltweit durchgeführte klinische Studien finden Sie unter folgendem Link: www.clinicaltrials.gov (englischsprachige Seite)

Onkologische Studien

Aderhautmelanom

Melanom Stadium IV

  • MEL001 : Eine prospektive Phase I und anschließende Phase II, zweiarmige, randomisierte multi-zentrische Studie zu Temsirolimus in Kombination mit Pioglitazone, Etoricoxib und metronomisch low-dose Trofosfamide im Vergleich zu Dacarbazine (DTIC) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom oder Aderhautmelanom.

Indikation
fortgeschrittenes Melanom oder Aderhautmelanom

EUDRaCTNr
2011-002611-29

Therapeutikum
Temsirolimus in Kombination mit Pioglitazone, Etoricoxib und metronomisch low-dose Trofosfamide im Vergleich zu Dacarbazine (DTIC)

Phase
I

Rekrutierungsstatus
aktuell werden noch Patienten gesucht

Malignes Melanom (Schwarzer Hautkrebs)

Melanom Stadium II

  • Nivomela- Adjuvante Therapie bei Hoch-Risiko Stadium II Melanom- Eine randomisierte, kontrollierte,Phase III Studie mit Biomarker-basierter Risk-Stratizifierung

Indikation
Hoch-Risiko-Melanom Stadium II  

EUDRACTNr.
2019-002276-13

Therapeutikum
Nivolumab

Phase
III

Rekrutierungsstatus
Studie wird demnächst für Patienten geöffnet


Melanom Stadium IV

  • MEL001 : Eine prospektive Phase I und anschließende Phase II, zweiarmige, randomisierte multi-zentrische Studie zu Temsirolimus in Kombination mit Pioglitazone, Etoricoxib und metronomisch low-dose Trofosfamide im Vergleich zu Dacarbazine (DTIC) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom oder Aderhautmelanom.

Indikation
fortgeschrittenes Melanom oder Aderhautmelanom

EUDRaCTNr
2011-002611-29

Therapeutikum
Temsirolimus in Kombination mit Pioglitazone, Etoricoxib und metronomisch low-dose Trofosfamide im Vergleich zu Dacarbazine (DTIC)

Phase
I

Rekrutierungsstatus
aktuell werden noch Patienten gesucht


  • BONEMET- Phase 4 Studie zur Evaluierung immunologischer Effekte des RANKL-Inhibitors Denosumab bei gleichzeitiger Gabe von PD1-blockierenden Antikörpern (Nivolumab, Pembrolizumab) bei Patienten mit metastasiertem Melanom und Knochenmetastasen. Initiierung noch ausstehend.

Indikation
Mestasiertes Melanom mit Knochenmetastasen

EUDRaCTNr.
2016-001925-15

Therapeutikum
Denosumab bei gleichzeitiger Gabe von Nivolumab/Pembrolizumab

Phase
IV

Rekrutierungsstatus
Studienstart in Kürze


  • NICO- Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie zu Nivolumab Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem ( inoperablem oder matastasiertem) Melanom. Adjuvant und Palliativ.

Indikation
Inoperables oder metastasiertes Melanom

EUDRaCTNr.
n/a Registerstudie

Therapeutikum
Nivolumab Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab

Phase
IV

Rekrutierungsstatus
aktuell werden noch Patienten gesucht


  • ImmuTarget - Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase I / II-Studie zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit BRAF V600 Mutation mit Encorafenib plus Binimetinib und dem PD-1 Antikörper Pembroliizumab

Indikation
Inoperables oder metastasiertes Melanom mit BRAF V600 Mutation

EUDRaCTNr.
2015-005319-34

Phase
Abschluss der Phase I wird in Kürze erwartet, dann Start der Phase II

Rekrutierungsstatus
Rekrutierung für die Phase 2 wir in diesem Jahr erwartet


  • CV8102 - Phase I Studie mit intratumoraler Applikation von CV8102 bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf-Hals-Tumoren oder adenoidzystischem Karzinom der Speicheldrüsen (palliativ)

Indikation
fortgeschrittenes Melanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf-Hals-Tumoren oder adenoidzystischem Karzinom der Speicheldrüsen

Therapeutikum
CV8102

Phase
I

Rekrutierungsstatus
aktuell werden noch Patienten gesucht

Merkelzellkarzinom

  • ADMEC-O- Prospektive randomisierte klinische Prüfung einer adjuvanten Therapie des vollständig resektierten Merkelzellkarzinoms (MCC) mit Immun-CheckpointblockierendenAntikörpern (Nivolumab, Opdivo® ; Ipilimumab, Yervoy®) versus Beobachtung“

Indikation
Merkelzellkarzinom

EUDRaCTNr.
2013-000013-78

Phase
III

Rekrutierungsstatus
aktuell werden noch Patienten gesucht

Plattenepithelkarzinom

Stadium IV

  • CV8102 - Phase I Studie mit intratumoraler Applikation von CV8102 bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf-Hals-Tumoren oder adenoidzystischem Karzinom der Speicheldrüsen (palliativ)

Indikation
fortgeschrittenes Melanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf-Hals-Tumoren oder adenoidzystischem Karzinom der Speicheldrüsen

Therapeutikum
CV8102

Phase
I

Rekrutierungsstatus
aktuell werden noch Patienten gesucht